GSP認證藥品冷庫安裝設計標準
醫(yī)藥冷庫藥品冷庫的溫度一般為+2-+8℃,藥品冷庫、醫(yī)藥醫(yī)療器械陰涼冷庫,主要是用于儲存在常溫條件下無法保證其質量的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫儲存條件下冷藏能讓藥品不變質失效,延長藥品的保質期,達到醫(yī)藥監(jiān)督局的技術要求。
藥品冷庫安裝設計比較一般普通保鮮冷庫更為特別,開冉制冷醫(yī)藥冷庫安裝設計嚴格根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局針對醫(yī)藥冷庫、藥品冷庫的相關規(guī)定來安裝設計的。
藥品冷庫根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質量規(guī)范》中的第二章第四節(jié)第二十八條內規(guī)定要求,藥品冷庫安裝設計時所要配置的設備,應該能有效的調控冷庫內溫濕度及進行冷庫室內外空氣交換的設備,面且可以自動監(jiān)測、記錄藥品冷庫庫房溫濕度的設備。
疫苗類醫(yī)藥冷庫安裝設計根據(jù)規(guī)定,疫苗經(jīng)營企業(yè)應該配置兩個以上獨立的冷庫,冷庫門應該設計有風幕機等隔離冷庫外熱空氣的浸入。
藥品冷庫安裝設備應該具有溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警之功能。在冷庫庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應該具備上下限超標、制冷設備故障、斷電等不正常情況下的報警功能,報警應同時采用就地及指定地點聲光報警及指定人群手機短信方式。
藥品冷庫安裝設計必須設有備用發(fā)電機組或是在冷庫安裝設計時安裝雙路電源,以便突然停電備用,冷庫制冷機組也是一備一式,如果有一制冷機組出現(xiàn)故障時,另一備用機組可以及時啟動備用。
根據(jù)藥品存儲要求,醫(yī)藥冷庫溫度要求冷庫設計情況是:常溫庫20-30℃,陰涼庫2-20℃,冷藏庫2-8℃,儲存相對濕度35%-75%。
開冉制冷安裝設計的藥品冷庫具有冷藏保鮮制冷速度快、功能齊、省電節(jié)能等多項優(yōu)點,制冷控制系統(tǒng)采用全自動微電腦電氣控制技術,無需值守,主要存放藥品,醫(yī)療器械,并可監(jiān)測和記錄儲存區(qū)的溫度濕度。
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